Opis
Farmaceutski ekstruderi predstavljaju ključnu tehnologiju u modernoj farmaceutskoj industriji, posebno u razvoju oralnih čvrstih oblika, implantata, filmova i transdermalnih sustava. Procesi poput hot-melt ekstrudiranja (HME) i kontinuirane granulacije omogućuju poboljšanje topljivosti i bioraspoloživosti aktivnih farmaceutskih sastojaka (API), što je od presudne važnosti za formulacije s niskom topljivošću.
Prednosti farmaceutskih ekstrudera
- Poboljšana bioraspoloživost – HME tehnologija omogućuje stvaranje amorfnih disperzija API-ja.
- Kontinuirana proizvodnja – smanjuje troškove, ubrzava razvoj i osigurava dosljednu kvalitetu.
- Manje otpada i veća učinkovitost – optimizirani procesi smanjuju gubitke materijala.
- Skalabilnost – od laboratorijskih istraživanja do industrijske proizvodnje.
- Personalizirana medicina – prilagodba doziranja i oblika lijeka prema potrebama pacijenata.
Primjene
Farmaceutski ekstruderi koriste se za:
- Razvoj oralnih čvrstih oblika (tablete, kapsule).
- Proizvodnju implantata i filmova za kontrolirano otpuštanje.
- Izradu transdermalnih flastera i inovativnih sustava isporuke lijekova.
Tehnologija
Najčešće se koriste twin-screw ekstruderi koji omogućuju preciznu kontrolu temperature, tlaka i brzine miješanja. Time se osigurava homogena masa i stabilnost formulacije, što je ključno za kvalitetu i sigurnost lijekova.
 |
 |
| Kompaktni micro-compounder dizajniran posebno za farmaceutsku industriju. Idealno rješenje za testiranje izvedivosti (feasibility testing) formulacija s teško topljivim aktivnim tvarima koje zahtijevaju poboljšanu bioraspoloživost. | Automatizirana end-to-end linija za proizvodnju farmaceutskih implantata visoke kvalitete. Sustav ispunjava cGMP i FDA zahtjeve te omogućuje potpuno praćenje i kontrolu procesa. |
| – GMP dizajn s validacijskim protokolima za farmaceutsku primjenu – Brzo testiranje API/pomoćne tvari u HME procesu – Jednostavno rastavljanje i čišćenje za minimalan rizik kontaminacije – Precizna kontrola temperature i momenta – Optimalan alat za istraživačke i razvojne laboratorije |
– Hermetički zatvoren spremnik za materijal za maksimalnu sigurnost operatera i proizvoda – Stabilan i ponovljiv proces ekstrudiranja do 100 g/h – Integrirani softver za nadzor procesa, pohranu podataka i prikaz ključnih parametara – 21 CFR Part 11 usklađenost: automatska dokumentacija, audit trail i batch report – Automatsko odbacivanje neispravnih implantata osigurava 100 % kvalitetu |
 |
Pharma 11 Twin-Screw Extruder | Izvodite materijalno i vremenski učinkovite procese ekstrudiranja i granulacije uz pomoć Pharma 11 dvostrukog vijčanog ekstrudera. Kapacitet obrade kreće se od 20 g/h do 2,5 kg/h, što ovaj instrument čini jednako pogodnim za istraživački i razvojni rad kao i za manju komercijalnu proizvodnju. Zahvaljujući PLC upravljačkom sustavu industrijskog standarda, uređaj se lako integrira u postojeće procesne kontrolne sustave. Dostupne su i opcije za usklađenost s 21 CFR Part 11 standardom, uključujući automatsku dokumentaciju, batch-izvještaje i audit trail funkcije. |
 |
Pharma 16 Twin-Screw Extruder | Brzo razvijajte farmaceutske formulacije i primijenite metode kontinuirane obrade uz Thermo Scientific Pharma 16 dvostruki pužni ekstruder. Optimizirajte parametre razvoja procesa lijekova u kraćem vremenu i uz manje napora nego kod tradicionalnih šaržnih procesa. Potrebne su samo minimalne količine skupih API-ja i pomoćnih tvari kako bi se procesi razvijeni na Pharma 16 ekstruderu mogli skalirati na veće Thermo Scientific ekstrudere. |
 |
Pharma 24 Twin-Screw Extruder | Pharma 24 Twin-Screw Extruder nudi i hot-melt ekstrudiranje i twin-screw granulaciju, što ga čini idealnim za kontinuiranu obradu u farmaceutskom istraživanju i proizvodnji. Pharma 24 ekstruder zahtijeva manju površinu čistih prostorija, a pritom osigurava dosljednu i kontroliranu obradu, smanjeno vrijeme promjene proizvoda, proizvodnju na zahtjev, minimaliziran rizik skaliranja i pouzdano čišćenje. |